文化版
2025年11月14日临床试验伦理审查会议时间及审查项目公布如下：
会议时间：2025年11月14日 上午9:00
地点：门诊楼十楼1005会议室
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序号 |
项目名称 |
审查类别/受理号 |
本中心主要研究者 |
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1 |
HRS-2129片用于骨科术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ⅰb/Ⅱ期临床研究（方案编号：HRS-2129-103） |
初始审查 /YWLCSY2025-025-01 |
徐永胜 |
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2 |
评价RSS0343 片在非囊性纤维化支气管扩张患者中安全性、耐受性、药效学和有效性的研究（方案编号：RSS0343-201） |
初始审查 /YWLCSY2025-026-01 |
徐毛冶 |
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3 |
一项PF-06821497 (Mevrometostat) 联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 (MEVPRO-2)（方案编号：C2321003） |
修正案审查 /YWLCSY2024-034-04 |
李三祥 |
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4 |
一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心、12周、3向、部分重复交叉药效学研究，评估HFO递送布地奈德和沙丁胺醇（BDA）MDI与HFA递送BDA MDI在哮喘患者中的等效性（方案编号：D6933C00002） |
修正案审查 /YWLCSY2025-007-05 |
刘慧招 |
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5 |
一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心、12周、3向、部分重复交叉药效学研究，评估HFO递送布地奈德和沙丁胺醇（BDA）MDI与HFA递送BDA MDI在哮喘患者中的等效性（方案编号：D6933C00002） |
偏离方案审查 /YWLCSY2025-007-04 |
刘慧招 |
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6 |
一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究，评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与格隆溴铵和富马酸福莫特罗MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺结局方面的有效性（THARROS） |
偏离方案审查 /YWLCSY2024-023-08 |
刘慧招 |
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7 |
Fn、M3、Hh、Chk细菌核酸和便隐血联合检测试剂盒（荧光PCR法-荧光免疫层析法）临床试验（方案编号：GNIIB-M3CRC） |
偏离方案审查 /YWLCSY械2025-001-02 |
赵贵君 |
注意事项：
1. 请以上临床试验最晚于2025年11月13日下午5点前将PI审核无误后的伦理汇报PPT发送至伦理工作邮箱，另需提供会议审查纸质文件（盖章原件的复印件）8份交至伦理办公室，截止时间2025年11月13日下午5点。未按期提交资料项目将顺延至下次伦理审查会议。
2. 上表顺序按伦理审查类别划分，不代表汇报顺序。具体汇报时间以伦理办公室通知各项目主要研究者为准。
3. 请各项目主要研究者安排时间参加伦理审查会议，各项目汇报时间不超过10分钟。如主要研究者本人无法参加请提前与伦理办公室请假说明理由，委派授权的Sub-I进行报告。
4. 各项目因情况不同，准备资料不尽相同，如有疑问请与伦理办公室联系咨询，电话：0471-3283836，邮箱：nmyy900@163.com。
5. 如会议召开日期或时间临时有变，将通知各项目主要研究者。
医院总机：0471-3283999
地址：内蒙古呼和浩特市昭乌达路20号
