内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构于2014年6月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前在“国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统”共有资质专业15个。2020年5月备案专业10个，分别为内分泌、骨科、消化内、泌尿、肿瘤、心血管、神经内、呼吸、神经外、肾病专业。2022年4月21日备案专业3个，分别为儿科、风湿免疫、血液专业，2025年备案专业2个，分别为老年病-心血管、老年病-呼吸与危重症。机构主要承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。本机构拥有完善的组织管理体系。机构下设机构办公室、临床试验药房、资料室，负责全院药物临床试验工作的组织、协调、实施、监督以及培训工作。机构参照GCP原则，制定了一套完整的规章制度、标准操作规程（SOP）、设计规范和工作指引。自机构成立以来，依托各专业组精湛的技术力量和完备的配套设施，先后承接近三百项国内、国际药物临床试验并积累了丰富的临床试验经验。

内蒙古自治区人民医院国家医疗器械临床试验机构于2018年7月完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案。目前在“国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案系统”共有资质专业7个，分别为心血管内科、神经内科、消化内科、骨科、神经外科、泌尿外科及呼吸内科。目前，医疗器械临床试验机构已制定一些列规范化文件，建立了医疗器械临床试验科学规范管理体系，为医疗器械临床试验在我院的规范、顺利开展提供了充分的保障。

内蒙古自治区人民医院国家药物/器械临床试验机构以优秀的研究人员、标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！本机构将继续坚持“精医创新、诚信为民”的医院精神，致力于机构建设，在探索中前行，在前行中发展壮大！

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内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构办公室（门诊楼10楼1023室）    

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内蒙古自治区人民医院国家医疗器械临床试验机构办公室（门诊楼15楼1539室）

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内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验伦理委员会（门诊楼10楼1021室）

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